单位名称:     *     类别:     项目名称:  
权责清单 职能调整目录
全部 行政许可
(10)
非行政许可审批
(0)
行政处罚
(197)
行政强制
(11)
行政征收
(2)
行政给付
(0)
行政检查
(17)
行政指导
(5)
行政确认
(0)
其他
(40)
市食品药品监管局 > (282)
序号 项目名称 子项名称 实施依据 审批对象 其它共同审批部门 备注
1 食品生产许可
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第三十五条。
2.《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第16号)第四条、第
十一条。
企业、社会组 织、个人
2 食品流通许可(酒类批 发)
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第三十五条。
2.《食品流通许可证管理办法》(2009年国家工商行政管理总局令第44号)第三条。
3.《关于完善和规范流通环节酒类市场主体准入和监管有关工作的通知》(食药监办〔2014〕150
号)。
企业、社会组 织、个人
3 餐饮服务许可
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第三十五条。
2.《餐饮服务许可管理办法》(2010年卫生部令第70号)第三条。
3.《广东省食品药品监督管理局关于〈餐饮服务许可管理办法〉的实施细则》(粤食药监
法〔2010〕203号)。
企业、社会组 织、个人
4 第三类医疗器械经营许 可(批发)
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第三十一条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监管总局令第8号)第四条。
企业、社会组 织、个人
5 药品零售企业经营质量 管理规范(GSP)认证
1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第十六条。
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号)第十三条。
3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)。
企业、社会组 织、个人
6 麻醉药品和精神药品邮 寄证明核发
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)第五十四条。
2.《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》(国食药监安〔2005〕498号)第五条。
3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)。
企业、社会组 织、个人
7 麻醉药品、第一类精神 药品运输证明
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)第五十二条。
2.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安〔2005〕660号)第四条。
3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号)。
企业、社会组 织、个人
8 第二类精神药品零售业 务核准
1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)第三十一条。
2.《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安〔2005〕527号)第三十
五条、第三十七条、第三十八条、第三十九条。
企业、社会组 织、个人
9 药品零售企业申请经营 医疗用毒性药品审批
1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第三十五条。
2.《医疗用毒性药品管理办法》(1988年国务院令第23号)第五条、第六条、第九条。
企业、社会组 织、个人
10 保健食品经营许可(批 发)
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第三十五条。
2.《关于实施保健食品经营行政许可有关问题的批复》(粤食药监健〔2010〕22号)。
企业、社会组 织、个人
1 未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取 得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款 1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十 二条。
2.《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理 总局令第16号) 第五十条。
3.《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理 总局令第17号) 第四十五条。
4.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第三条。
2 用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂以外的化 学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回收食品作 为原料生产食品,或者经营上述食品;生产经营营养成分不 符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食 品;经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物 肉类,或者生产经营其制品;经营未按规定进行检疫或者检 疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不合格的 肉类制品;生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止生产 经营的食品;生产经营添加药品的食品的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款,吊销许可 证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十三 条。
3 明知从事用非食品原料生产食品、在食品中添加食品添加剂 以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质,或者用回 收食品作为原料生产食品,或者经营上述食品;生产经营营 养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的 主辅食品;经营病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水 产动物肉类,或者生产经营其制品;经营未按规定进行检疫 或者检疫不合格的肉类,或者生产经营未经检验或者检验不 合格的肉类制品;生产经营国家为防病等特殊需要明令禁止 生产经营的食品;生产经营添加药品的食品的违法行为,仍 为其提供生产经营场所或者其他条件的
责令停止违法行 为,没收违法所 得,罚款 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十三 条。
4 明知未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者 未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的违法 行为,仍为其提供生产经营场所或者其他条件的
责令停止违法行 为,没收违法所 得,罚款 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十二 条。
5 生产经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品、食品 添加剂;生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标 签、说明书不符合本法规定的食品、食品添加剂;生产经营 转基因食品未按规定进行标示;食品生产经营者采购或者使 用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关 产品的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款,吊销许可 证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十五 条。
6 生产经营致病性微生物,农药残留、兽药残留、生物毒素、 重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食 品安全标准限量的食品、食品添加剂;用超过保质期的食品 原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂,或者经营上述食 品、食品添加剂;生产经营超范围、超限量使用食品添加剂 的食品;生产经营腐败变质、油脂酸败、霉变生虫、污秽不 洁、混有异物、掺假掺杂或者感官性状异常的食品、食品添 加剂;生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期 的食品、食品添加剂;生产经营未按规定注册的保健食品、 特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的 产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;以分装方式生产 婴幼儿配方乳粉,或者同一企业以同一配方生产不同品牌的 婴幼儿配方乳粉;利用新的食品原料生产食品,或者生产食 品添加剂新品种,未通过安全性评估;食品生产经营者在食 品药品监督管理部门责令其召回或者停止经营后,仍拒不召 回或者停止经营的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款,吊销许可 证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十四 条。
7 生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不 影响食品安全且不会对消费者造成误导的
责令改正,罚款 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十五 条。
8 食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产 的食品、食品添加剂进行检验;食品生产经营企业未按规定 建立食品安全管理制度,或者未按规定配备或者培训、考核 食品安全管理人员;食品、食品添加剂生产经营者进货时未 查验许可证和相关证明文件,或者未按规定建立并遵守进货 查验记录、出厂检验记录和销售记录制度;食品生产经营企 业未制定食品安全事故处置方案;餐具、饮具和盛放直接入 口食品的容器,使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合 格,或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校 验;食品生产经营者安排未取得健康证明或者患有国务院卫 生行政部门规定的有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入 口食品的工作;食品经营者未按规定要求销售食品;保健食 品生产企业未按规定向食品药品监督管理部门备案,或者未 按备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产;婴幼儿 配方食品生产企业未将食品原料、食品添加剂、产品配方、 标签等向食品药品监督管理部门备案;特殊食品生产企业未 按规定建立生产质量管理体系并有效运行,或者未定期提交 自查报告;食品生产经营者未定期对食品安全状况进行检查 评价,或者生产经营条件发生变化,未按规定处理;学校、 托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位未按规定履 行食品安全管理责任;食品生产企业、餐饮服务提供者未按 规定制定、实施生产经营过程控制要求的
责令改正、警告、 罚款、责令停产停 业、吊销许可证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十六 条。
9 事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的
责令改正、警告 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十八 条。
10 事故单位在发生食品安全事故后隐匿、伪造、毁灭有关证据 的
责令停产停业、 没收违法所得、 罚款、吊销许可 证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百二十八 条。
11 集中交易市场的开办者、柜台出租者、展销会的举办者允许 未依法取得许可的食品经营者进入市场销售食品,或者未履 行检查、报告等义务的
责令改正、没收 违法所得、罚 款、责令停业、 吊销许可证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百三十条。
12 网络食品交易第三方平台提供者未对入网食品经营者进行实 名登记、审查许可证,或者未履行报告、停止提供网络交易 平台服务等义务的
责令改正,没收 违法所得、罚 款、责令停业、 吊销许可证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百三十一 条。
13 未按要求进行食品贮存、运输和装卸的
责令改正、警 告、停产停业、 罚款、吊销许可 证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百三十二 条。
14 食品生产经营者在一年内累计三次因违反《中华人民共和国 食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚 的
责令停产停业、 吊销许可证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百三十四 条。
15 食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员 从事管理工作的
吊销许可证 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百三十五 条。
16 仍然销售作虚假宣传的食品的
没收违法所得和 违法销售的食 品、罚款 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百四十条。
17 农产品销售企业销售的农产品有《中华人民共和国农产品质 量安全法》第三十三条第一项至第三项或者第五项所列情形 之一的
责令停止销售、 没收违法所得、 罚款 《中华人民共和国农产品质量安全法》(2006年)第三十三条。
18 农产品批发企业销售的农产品有《中华人民共和国农产品质 量安全法》第三十三条第一项至第三项或者第五项所列情形 之一的
责令停止销售、 没收违法所得、 罚款 《中华人民共和国农产品质量安全法》(2006年)第三十三条、 第五十条。
19 违反《广东省食用农产品标识管理规定》第十七条,未建立 经营记录的
责令改正,罚款 《广东省食用农产品标识管理规定》(2009年粤府令第137号) 第十七条。
20 市场经营者违反《广东省食用农产品标识管理规定》第十八 条规定的
责令限期整改、 罚款 《广东省食用农产品标识管理规定》(2009年粤府令第137号) 第十八条。
21 伪造、租借、买卖和涂改《广东省酒类专卖管理条例》规定 的各种许可证的
吊销许可证,没 收违法所得,罚 款 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第二十六条。
22 对既无酒类生产许可证又无营业执照的
责令停止生产、 没收违法所得、 没收非法财物、 罚款 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第二十七条。
23 超越许可证范围擅自从事酒类生产、经营业务的,超越部分 按无证生产、经营处理的
吊销许可证 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第二十八条。
24 向无酒类经营许可证的企业批发酒类或从无酒类生产或批发 许可证的企业购进酒类的
罚款 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第二十九条。
25 伪造或者冒用认证标志、国际标准采用标志、名优标志、防伪标 识等标志的;伪造产品产地的;伪造或者冒用他人厂名、厂址 的;伪造他人注册商标标识或者假冒他人注册商标的;假冒专 利,盗版复制的;掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格 产品冒充合格产品的;生产、销售不符合执行标准的酒类产品; 销售过期、失效、变质或者国家明令淘汰的酒类产品;使用非食 用酒精、原料或者添加剂配制酒类产品的
责令其停止生 产、没收违法所 得、没收非法财 物、罚款、吊销 许可证 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第六条、第三十 条。
26 生产、销售的酒类产品无执行标准或者无标明执行标准编号 的;无检验合格证明的;无中文标明酒类名称、厂名、厂址 的;限期使用的酒类产品,未标明生产日期、保质期或者伪 造、篡改生产日期、保质期的
责令其限期改 正、罚款、没收 违法所得 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第三十一条。
27 补酒、保健等配制酒未经法定检验机构检验合格后方可生产、 销售的
没收非法财物及 违法所得、罚款 《广东省酒类专卖管理条例》(2002年修正)第十二条、第三 十二条。
28 依照法律、行政法规规定生产、销售产品需要取得许可证照 或者需要经过认证的,应当按照法定条件、要求从事生产经 营活动。不按照法定条件、要求从事生产经营活动或者生 产、销售不符合法定要求产品的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第三条。
29 生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活 动的
吊销许可证照 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第三条。
30 生产者生产产品所使用的原料、辅料、添加剂、农业投入 品,应当符合法律、行政法规的规定和国家强制性标准。违 法使用原料、辅料、添加剂、农业投入品的
没收违法所得、 罚款、吊销许可 证照 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第四条。
31 销售未经符合法定条件的检验机构出具检验报告或者由供货 商签字或者盖章的检验报告复印件的产品的
责令停止销售、 没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第五条。
32 出口产品的生产经营者逃避产品检验或者弄虚作假的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第七条。
33 进口产品的进货人、销售者弄虚作假,或者进口产品的报检 人、代理人弄虚作假的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第八条。
34 生产企业发现其生产的产品存在安全隐患,可能对人体健康 和生命安全造成损害的,应当向社会公布有关信息,通知销 售者停止销售,告知消费者停止使用,主动召回产品,并向 有关监督管理部门报告,生产企业不履行规定义务的
罚款、吊销许可 证照 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第九条。
35 生鲜乳收购者、乳制品生产企业在生鲜乳收购、乳制品生产 过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康 的物质的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号) 第五十四条。
36 生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号) 第五十五条。
37 乳制品生产企业违反《乳品质量安全监督管理条例》第三十 六条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人 体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育 的乳制品,不停止生产、不召回的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号)第 三十六条、第五十六条。
38 乳制品销售者违反《乳品质量安全监督管理条例》第四十二 条的规定,对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体 健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的 乳制品,不停止销售、不追回的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号)第 四十二条、第五十七条。
39 奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者在发 生乳品质量安全事故后未报告、处置的
警告、责令停产 停业、罚款、吊 销许可证照 《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号)第 五十九条。
40 乳制品生产企业和销售者未取得许可证,或者取得许可证后 不按照法定条件、法定要求从事生产销售活动的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、吊销许可 证照 1.《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号) 第六十一条。
2.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
(2007年国务院令第503号)第三条。
41 食品生产者、销售者和餐饮经营者违反《广东省食品安全条 例》规定,不按规定的标准组织食品生产的;原料未经验收 合格投入生产,食品未经检验合格出厂销售,以及对未经检 验或者检验不合格的食品出具合格证明的;违反规定在食品 中加入药品的;从未依法取得食品生产、销售行政许可的供 货商购进食品及原料的;从业人员卫生、健康状况不符合规 定要求的
没收违法所得、 没收违法所得和 成品、半成品, 以及用于违法生 产的工具、设 备、原材料等物 品、罚款、吊销 许可证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第六十六条。
42 食品生产者、销售者和餐饮经营者违反《广东省食品安全条 例》规定,食品标识不按规定标注的;销售的预包装食品不 符合食品包装标识或者说明书的要求,销售的散装食品和外 卖食品未标明有关事项的;委托生产食品的标识不符合要求 的;食品标识或者说明书明示或者暗示具有预防、治疗疾病 作用的;非保健食品明示或者暗示具有保健作用的
责令其限期改正、 罚款、没收违法所 得、吊销许可证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第六十七条。
43 食品生产者、销售者和餐饮经营者违反《广东省食品安全条 例》规定,使用不符合安全要求的工具、设备、容器包装贮 存运输食品的;贮存运输食品的场所、车辆存放或者残留有 毒有害物质的;贮存运输食品中违法使用保鲜剂、防腐剂的
责令限期改正、 罚款、没收违法 所得、吊销许可 证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第六十八条。
44 食品生产者、销售者和餐饮经营者违反《广东省食品安全条 例》规定,未按规定建立和保存生产档案的;未按规定建立 和保存进货台帐和销售台帐,记录食品品种、规格、流向等 相关事项的;未按规定建立并执行进货检查验收制度,购进 食品时未审验供货商的经营资格的
责令限期改 正、罚款、没收 违法所得、吊销 许可证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第六十九条。
45 食品生产者、销售者和餐饮经营者违反《广东省食品安全条 例》规定,不履行召回义务的
责令生产者召回 食品,销售者、 餐饮经营者停止 销售、罚款、没 收违法所得、吊 销许可证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第七十条。
46 隐匿、转移、变卖、占用、损毁被食品安全监督管理部门查 封、扣押的物品的
罚款、没收违法 所得 《广东省食品安全条例》(2007年)第七十二条。
47 食品市场开办者或者服务管理机构违反《广东省食品安全条 例》规定,不具备相应的设备、设施的;不按规定检测并公 布检测结果的;不按规定建立市场内食品安全制度和审查入 场销售者经营资格的;不履行检查督促责任,发现违法行为 不及时制止和报告的
责令限期改正、 罚款、吊销许可 证照 《广东省食品安全条例》(2007年)第七十三条。
48 从事食品检验检测的机构违反本《广东省食品安全条例》规 定,伪造检验检测结果、出具虚假报告的
责令限期改正、 没收违法所得、 罚款 《广东省食品安全条例》(2007年)第七十四条。
49 食品生产加工企业未取得食品生产许可证而擅自生产加工已 实行生产许可证管理的食品的;已经被注销食品生产许可证 或者食品生产许可证超过有效期仍继续生产加工已实行生产 许可证管理的食品的;超出许可范围擅自生产加工已实行生 产许可证管理的食品的
责令其停止生产 销售,没收违法 生产销售的产 品、罚款、没收 违法所得 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第七十九条。
50 取得食品生产许可证的企业生产条件、检验手段、生产技术 或者工艺发生变化的
责令停止生产销 售,没收违法生 产销售的产品、 罚款、没收违法 所得 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十条。
51 取得食品生产许可证的企业名称发生变化,未按照规定办理 变更手续
责令停止生产销 售,没收违法生 产销售的产品、 罚款、没收违法 所得 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十条。
52 取得食品生产许可证的企业未按《食品生产加工企业质量安 全监督管理实施细则(试行)》规定提交年度报告的
责令限期改正、 罚款 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十一条。
53 取得食品生产许可证的企业未按《食品生产加工企业质量安 全监督管理实施细则(试行)》规定标注QS标志和食品生产 许可证编号的
责令限期改正、 罚款、没收违法 所得、吊销食品 生产许可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则
(试行)》(2005年质检总局令第79号)第八十二
条。
54 取得食品生产许可证的企业出租、出借或者转让食品生产许 可证证书、QS标志和食品生产许可证编号的
责令限期改正、 罚款、吊销食品 生产许可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十三条。
55 违法接受并使用他人提供的食品生产许可证证书、QS标志和 食品生产许可证编号的
责令停止生产销 售,没收违法生 产销售的产品、 罚款、没收违法 所得 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十三条。
56 取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽 查不合格的
责令限期整改、 吊销食品生产许 可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十四条。
57 取得食品生产许可证的产品经国家监督抽查或者省级监督抽 查,涉及安全卫生等强制性标准规定的项目或者反映产品特 征性能的项目连续2次不合格的
吊销食品生产许 可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十四条。
58 取得食品生产许可证的企业由于食品质量安全指标不合格等 原因发生事故造成严重后果的
吊销食品生产许 可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十五条。
59 伪造、变造、冒用食品生产许可证证书、QS标志或者食品生 产许可证编号的
责令改正,没收 违法生产销售的 产品、罚款、没 收违法所得 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十六条。
60 食品生产加工企业用欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产 许可证的
撤销生产许可、 罚款、企业在3年 内不得再次申请 食品生产许可 1.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十七条。
2.《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理 总局令第16号)第五十二条。
61 食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品 生产许可的
警告、企业1年内 不得再次申请食 品生产许可 1.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十七条。
2.《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理 总局令第16号)第五十一条。
62 取得食品生产许可证的企业向负责监督检查的质量技术监督 部门隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其活动 情况的真实材料的
责令改正、罚款 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十八条。
63 食品生产加工企业不能持续保持应当具备的环境条件、卫生 要求、厂房场所、设备设施或者检验条件的
责令限期改正、 罚款、撤销相关 行政许可、撤销 食品生产许可 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第八十九条。
64 食品生产加工企业在生产加工活动中使用未取得生产许可证 的实施生产许可证管理产品的
责令改正、罚款、 没收违法所得、吊 销食品生产许可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第九十条。
65 食品生产加工企业委托未取得食品生产许可证的企业生产加 工已实行生产许可证管理的食品的;未按《食品生产加工企 业质量安全监督管理实施细则(试行)》规定实施出厂检验 的;违反规定使用过期的;利用新资源生产食品、使用食品 添加剂新品种、新的原材料生产的食品容器、包装材料和食 品用工具、设备的新品种不能提供安全评价报告的;失效 的、变质的、污秽不洁的、回收的、受其他污染的食品或者 非食用的原料生产加工食品的;未按《食品生产加工企业质 量安全监督管理实施细则(试行)》规定进行委托加工食品 备案或者未按规定在委托加工生产的食品包装上标注的
责令限期改正、 责令停止生产销 售、罚款、吊销 食品生产许可证 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第九十四条。
66 食品生产加工企业未按《食品生产加工企业质量安全监督管 理实施细则(试行)》规定进行强制检验、比对检验或者加 严检验;无标或者不按标准组织生产的;未按《食品生产加 工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》规定实施进货 验收制度并建立进货台帐的;未将使用食品添加剂情况备案 或者未按国家规定进行其他备案的;无生产记录或者销售记 录的
责令限期改正、 罚款 《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》 (2005年质检总局令第79号)第九十五条。
67 违反《食品生产许可管理办法》第三十一条第一款规定,食 品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产许 可证的
责令改正、警 告、罚款 《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第16号)第三十一条、第五十三条。
68 违反《食品生产许可管理办法》第三十一条第二款规定,食 品生产者未按规定在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品 生产许可证的
责令改正、警告 《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第16号)第三十一条、第三十五条。
69 违反《食品生产许可管理办法》第三十二条第一款规定,食 品生产者工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食 品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许 可事项,未按规定申请变更的
责令改正、警 告、罚款 《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第16号)第三十二条、第五十四条。
70 违反《食品生产许可管理办法》第三十二条第三款规定或者 第四十一条第一款规定,食品生产许可证副本载明的同一食 品类别内的事项、外设仓库地址发生变化,食品生产者未按 规定报告的,或者食品生产者终止食品生产,食品生产许可 被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销,未按规定申请办 理注销手续的
责令改正、警 告、罚款 《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第16号)第三十二条、第四十一条、第五十四条。
71 违反《食品标识管理规定》第六条至第八条、第十一条至第 十三条,未按规定标注应当标注内容的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令第123 号修订)第六条、第七条、第十一条、第十二条、第十三条、第二 十七条。
72 违反《食品标识管理规定》第十五条,未按规定标注警示标 志或中文警示说明的
责令改正、责令 停止生产、销 售、罚款、没收 违法所得 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第十五条、第二十八条、第五十四条。
73 违反《食品标识管理规定》第十条,未按规定标注净含量的
责令改正、罚款 1.《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局 令第123号修订)第十条、第二十九条。
2.《定量包装商品计量监督管理办法》(2005年国家质检总局 令第75号)第十七条。
74 违反《食品标识管理规定》第十七条,未按规定标注食品营 养素、热量以及定量标示的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第十七条、第三十条。
75 违反《食品标识管理规定》第十八条,食品标识标注禁止性 内容的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第十八条、第三十一条。
76 伪造或者虚假标注食品生产日期和保质期的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第三十二条。
77 伪造食品产地,伪造或者冒用其他生产者的名称、地址的
责令改正,没收 违法生产、销售 的产品、罚款、 处没收违法所得 1.《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局 令第123号修订)第三十三条。
2.《中华人民共和国产品质量法》(2000年修正)第五十三条。
78 违反《食品标识管理规定》第二十条,食品标识与食品或者 其包装分离的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第二十条、第三十四条。
79 违反《食品标识管理规定》第二十一条、第二十二第二款、 第二十四条、第二十五条的
责令限期改正、 罚款 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第二十一条、第二十二条、第二十四条、第二十 五条、第三十五条。
80 违反《食品标识管理规定》第二十二条第一款的
依照本章有关规 定处罚 《食品标识管理规定》(2009年国家质量监督检验检疫总局令 第123号修订)第二十二条、第三十六条。
81 食品生产经营者违反《食品召回管理办法》第八条第一款、 第十二条第一款、第十三条、第十四条、第二十条第一款、 第二十一条、第二十三条第一款、第二十四条第一款的规 定,不立即停止生产经营、不主动召回、不按规定时限启动 召回、不按照召回计划召回不安全食品或者不按照规定处置 不安全食品的
警告、罚款 《食品召回管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第
12号)第八条、第十二条、第十三条、第十四条、第二十条、第
二十一条、第二十三条、第二十四条、第三十八条。
82 食品经营者违反《食品召回管理办法》第十九条的规定,不 配合食品生产者召回不安全食品的
警告、罚款 《食品召回管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令 第12号)第十九条、第三十九条。
83 食品生产经营者违反《食品召回管理办法》第十三条、第二 十四条第二款、第三十二条的规定,未按规定履行相关报告 义务的
责令改正、警 告、罚款 《食品召回管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令 第12号)第十三条、第二十四条、第三十二条、第四十条。
84 食品生产经营者违反《食品召回管理办法》第二十三条第二 款的规定,食品药品监督管理部门责令食品生产经营者依法 处置不安全食品,食品生产经营者拒绝或者拖延履行的
警告、罚款 《食品召回管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令 第12号)第二十三条、第四十一条。
85 食品生产经营者违反《食品召回管理办法》第二十八条的规 定,未按规定记录保存不安全食品停止生产经营、召回和处 置情况的
责令改正、警 告、罚款 《食品召回管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令 第12号)第二十八条、第四十二条。
86 生产者违反《食品添加剂生产监督管理规定》第六条第一 款、第二十二条、第二十三条、第二十四条、第三十四条、 第三十五条、第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十 一条等规定,构成《中华人民共和国食品安全法》、《中华 人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国工业产品生产 许可证管理条例》等有关法律法规规定的违法行为的
依照有关法律法 规的规定予以处 罚 《食品添加剂生产监督管理规定》(2010年国家质量监督检验检 疫总局令第127号)第六条、第二十二条、第二十三条、第二十 四条、第三十四条、第三十五条、第三十八条、第三十九条、 第四十条、第四十一条。
87 生产者违反《食品添加剂生产监督管理规定》第二条第三 款、第三十六条、第三十七条、第四十二条等规定,构成有 关法律法规规定的违法行为的
按照有关法律法 规的规定处罚、 责令限期改正、 罚款 《食品添加剂生产监督管理规定》(2010年国家质量监督检验 检疫总局令第127号)第二条、第三十六条、第三十七条、第四 十二条、第五十条。
88 违反《流通环节食品安全监督管理办法》第十二条的规定, 安排患有《食品安全法》第三十四条以及《食品安全法实施 条例》第二十三条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的 工作,或者违反《流通环节食品安全监督管理办法》第十三 条第一款、第二款,第十四条第一款,第十五条,第十八 条,第十九条,第二十条第二款的规定的
责令改正、警 告、罚款、责令 停产停业、吊销 许可证 《流通环节食品安全监督管理办法》(2009年国家工商行政管理 总局令第43号)第十二条、第十三条、第十四条、第十五条、第 十八条 、第十九条、第二十条。
89 违反《流通环节食品安全监督管理办法》第二十二条第一款 第(一)、(二)、(三)项及第二款的规定的
罚款,责令停 业,吊销许可证 《流通环节食品安全监督管理办法》(2009年工商总局令第43 号)第二十二条、第五十八条。
90 违反《流通环节食品安全监督管理办法》,食品经营者聘用 未取得健康证明的人员从事食品经营的;食品经营者未主动 向消费者提供销售凭证,或者拒不履行不符合食品安全标准 的食品更换、退货等义务的;食品经营者拒绝工商行政管理 机关依法开展监督检查的
责令改正、罚款 《流通环节食品安全监督管理办法》(2009年工商总局令第43 号)第六十二条。
91 违反《流通环节食品安全监督管理办法》的规定,从事批发 业务的食品经营企业没有向购货者开具销售票据或者清单 的;食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者和 食品展销会的举办者没有建立食品经营者档案、记载市场内 食品经营者的基本情况、主要进货渠道、经营品种、品牌和 供货商状况等信息;没有设置食品信息公示媒介,及时公开 市场内或者行政机关公布的相关食品信息的
责令改正、罚款 《流通环节食品安全监督管理办法》(2009年工商总局令第43 号)第六十三条。
92 许可申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品经营许 可的
警告、申请人在1 年内不得再次申 请食品经营许可 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第四十六条。
93 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品经营许可的
撤销许可、罚 款、被许可人在3 年内不得再次申 请食品经营许可 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第四十七条。
94 违反《食品经营许可管理办法》第二十六条第一款规定,食 品经营者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品经营许 可证的
责令改正、警 告、罚款 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第二十六条、第四十八条。
95 违反《食品经营许可管理办法》第二十六条第二款规定,食 品经营者未按规定在经营场所的显著位置悬挂或者摆放食品 经营许可证的
责令改正、警告 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第二十六条、第四十八条。
96 违反《食品经营许可管理办法》第二十七条第一款规定,食 品经营许可证载明的许可事项发生变化,食品经营者未按规 定申请变更经营许可的
责令改正、警 告、罚款 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第二十七条、第四十九条。
97 违反《食品经营许可管理办法》第二十七条第二款规定或者 第三十六条第一款规定,食品经营者外设仓库地址发生变 化,未按规定报告的,或者食品经营者终止食品经营,食品 经营许可被撤回、撤销或者食品经营许可证被吊销,未按规 定申请办理注销手续的
责令改正、警 告、罚款 《食品经营许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总 局令第17号)第二十七条、第四十九条。
98 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗 机构制剂许可证》生产药品、经营药品的
没收违法生产、 销售的药品和违 法所得、罚款 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十二条。
99 生产、销售假药的
没收违法生产、 销售的药品和违 法所得、罚款、 责令停产停业、 吊销许可证 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十三条、 第七十五条。
100 生产、销售劣药的
没收违法生产、 销售的药品和违 法所得、罚款、 责令停产停业、 吊销许可证 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十四条、 第七十五条。
101 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓 储等便利条件的
没收违法所得、 罚款 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十六条。
102 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机 构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理 规范》《药品经营质量管理规范》药物非临床研究质量管理 规范、药物临床试验质量管理规范的
警告、责令限期 改正、责令停产 停业、罚款、吊 销许可证 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十八条。
103 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许 可证》《药品经营许可证》的企业购进药品的
责令改正、没收 违法购进的药 品、罚款、没收 违法所得 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第三十四条、 第七十九条。
104 进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照《药品管理 法》规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部 门登记备案的
警告、责令限期 改正 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十条。
105 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文 件的
没收违法所得、 罚款 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十一条。
106 违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品 或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营 许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的
吊销许可证、罚 款 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十二条。
107 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的
责令改正、没收 没收违法销售的 制剂、罚款、没 收违法所得 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十三条。
108 药品经营企业违反本法第十八条、第十九条规定的
责令改正、警 告、吊销许可证 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第十八条、第 十九条、第八十四条。
109 药品标识不符合《药品管理法》第五十四条规定的
责令改正、警告 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第五十四条、 第八十五条。
110 药品检验机构出具虚假检验报告
责令改正、警 告、罚款、没收 违法所得 1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十六条。
2.《药品注册管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局令
第28号)第一百六十三条。
3.《生物制品批签发管理办法》(2004年国家食品药品监督管
理局令第11号)第三十二条。
111 药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给 予、收受回扣或者其他利益的,药品的生产企业、经营企业 或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采 购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的
吊销其药品经营 许可证 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第八十九条。
112 药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员 在药品购销中收受其他生产企业、经营企业或者其代理人给 予的财物或者其他利益的
没收违法所得 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第九十条。
113 发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位,违 反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控 制措施或者未依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 报告的
责令改正,警 告,罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第八十条。
114 依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品 实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位,倒卖、 转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文 件的
吊销许可证,没 收违法所得,罚 款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第八十一条。
115 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定,致使麻醉药 品和精神药品流入非法渠道造成危害
没收违法所得, 吊销许可证 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第八十二条。
116 麻醉药品药用原植物种植企业违反《麻醉药品和精神药品管 理条例》的规定,未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划 进行种植的;未依照规定报告种植情况的;未依照规定储存 麻醉药品的
责令改正,警 告,罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第六十六条。
117 定点生产企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规 定,未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的; 未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;未依照规 定储存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专 用账册的;未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;未依照 规定销毁麻醉药品和精神药品的
责令限期改正、 警告、没收违法 所得和非法财 物、责令停产、 罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第六十七条。
118 定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 销售麻醉药品和精神药品,或者违反《麻醉药品和精神药品 管理条例》的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原 料药的
责令限期改正、 警告、没收违法 所得和非法财 物、责令停业、 罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第六十八条。
119 定点批发企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规 定,未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的;未保证 供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的;未 对医疗机构履行送货义务的;未依照规定报告麻醉药品和精 神药品的进货、销售、库存数量以及流向的;未依照规定储 存麻醉药品和精神药品,或者未依照规定建立、保存专用账 册的;未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的;区域性批发 企业之间违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定调剂 麻醉药品和第一类精神药品,或者因特殊情况调剂麻醉药品 和第一类精神药品后未依照规定备案的
责令限期改正、 警告、责令停 业 、罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第六十九条。
120 第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条 例》的规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的
责令改正,警 告,没收违法所 得和非法财物, 责令停业,罚 款,取消零售资 格 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十条。
121 药品生产企业、食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品 生产企业、科学研究、教学单位违反《麻醉药品和精神药品 管理条例》的规定,购买麻醉药品和精神药品的
责令限期改正、 没收违法购买的 麻醉药品和精神 药品、警告、责 令停产或者停止 相关活动、罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十一条。
122 违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品 和精神药品的
责令改正,警 告,罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十四条。
123 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的
撤销资格,5年内 不得提出有关麻 醉药品和精神药 品的申请,罚 款,吊销许可证 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十五条。
124 药品研究单位在普通药品的实验研究和研制过程中,产生
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定管制的麻醉药品和精
神药品,未依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定报
告的
责令改正、警 告、没收违法药 品、责令停止实 验研究和研制活 动 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十六条。
125 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临 床试验的受试对象的
责令停止违法行 为,警告 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十七条。
126 定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉 药品和精神药品交易的
责令改正、警 告、没收非法财 物、罚款 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号) 第七十九条。
127 疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单 位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或 者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进 第二类疫苗的
没收非法财物、 罚款、没收违法 所得、吊销许可 证 《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年国务院令第434号)第 六十三条。
128 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企 业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗的
责令改正、警告、 销毁疫苗、责令停 产停业、罚款、吊 销生产、经营资格 《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年国务院令第434号)第 六十四条。
129 疫苗生产企业、疫苗批发企业未依照规定在纳入国家免疫规 划疫苗的最小外包装上标明“免费”字样以及“免疫规划” 专用标识的
责令改正、警 告、罚款、封存 相关的疫苗 《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年国务院令第434号)第 六十二条。
130 易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位 未按规定建立安全管理制度的;将许可证或者备案证明转借 他人使用的;超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制 毒化学品的;生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录 交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公 安机关和有关行政主管部门备案销售情况的;易制毒化学品 丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果的;除个人 合法购买第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三 类易制毒化学品外,使用现金或者实物进行易制毒化学品交 易的;易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合《易制 毒化学品管理条例》规定要求的;生产、经营易制毒化学品 的单位不如实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报 告年度生产、经销和库存等情况的
警告、责令限期 改正、罚款、违 反规定生产、经 营、购买的易制 毒化学品可以予 以没收、责令限 期停产停业整 顿、吊销许可证 《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四十条。
131 企业的易制毒化学品生产经营许可被依法吊销后,未及时到 工商行政管理部门办理经营范围变更或者企业注销登记的
对易制毒化学品 予以没收、罚款 《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四十条。
132 生产、经营、购买、运输或者进口、出口易制毒化学品的单 位或者个人拒不接受有关行政主管部门监督检查的
责令改正,警 告,罚款 《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四十二 条。
133 违反《中药品种保护条例》第十七条的规定,擅自仿制中药 保护品种的
没收其全部有关 药品及违法所 得、罚款、责令 停产停业、吊销 许可证 《中药品种保护条例》(1992年国务院令第106号)第十七条、第 十九条、第二十三条。
134 伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售 的
没收其全部有关 药品及违法所 得、罚款 《中药品种保护条例》(1992年国务院令第106号)第二十三条。
135 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制 毒化学品的药品生产企业、教学科研单位,未按规定执行安 全管理制度的
责令限期改正、 警告、罚款、没 收非法财物、责 令限期停产停业 整顿、吊销许可 证 1.《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年卫生部令第72 号)第四十一条。
2.《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四 十条。
136 药品类易制毒化学品生产企业自营出口药品类易制毒化学 品,未按规定在专用账册中载明或者未按规定留存出口许 可、相应证明材料备查的
责令限期改正、 警告、罚款、没 收非法财物、责 令限期停产停业 整顿、吊销相应 的许可证 1.《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年卫生部令第72 号)第四十二条。
2.《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四 十条。
137 药品类易制毒化学品生产企业连续停产1年以上未按规定报告 的,或者未经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理 部门现场检查即恢复生产的;药品类易制毒化学品生产企 业、经营企业未按规定渠道购销药品类易制毒化学品的;麻 醉药品区域性批发企业因特殊情况调剂药品类易制毒化学品 后未按规定备案的;药品类易制毒化学品发生退货,购用单 位、供货单位未按规定备案、报告的
警告、责令限期 改正、可以并处1 万元以上3万元以 下的罚款 《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年卫生部令第72号) 第四十三条。
138 药品类易制毒化学品生产企业、经营企业、使用药品类易制 毒化学品的药品生产企业和教学科研单位,拒不接受食品药 品监督管理部门监督检查的
责令改正、警 告、罚款 1.《药品类易制毒化学品管理办法》(2010年卫生部令第72 号)第四十四条。
2.《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第四 十二条。
139 对违反《医疗用毒性药品管理办法》的规定,擅自生产、 收购、经营毒性药品的单位或者个人的
没收非法财物, 罚款 《医疗用毒性药品管理办法》(1988年国务院令第23号)第十一 条。
140 违反《野生药材资源保护管理条例》第六条、第七条、第八 条、第九条规定的
没收其野生药材 和全部违法所 得、罚款 《野生药材资源保护管理条例》(1987年10月30日由国务院发 布)第六条、第七条、第八条、第九条、第十八条。
141 违反《野生药材资源保护管理条例》第十三条、第十四条、 第十五条规定的
没收其野生药材 和全部违法所 得、罚款 《野生药材资源保护管理条例》(1987年10月30日由国务院发 布)第十三条、第十四条 、第十五条 、第二十条。
142 药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》第六条规 定的;药品生产、批发企业违反《药品流通监督管理办法》第 十一条第一款规定的;药品生产、经营企业违反《药品流通监 督管理办法》第十二条,未按照规定留存有关资料、销售凭证 的
责令限期改正、 警告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第六条、第十一条、第十二条。
143 药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》第七条 规定的
警告、责令限期 改正 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第七条、第三十一条。
144 药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》第十一条第二 款规定的
责令改正、警 告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第十一条、第三十四条。
145 违反《药品流通监督管理办法》第十三条规定,药品生产、 经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行 为而为其提供药品的
警告、责令改 正、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第十三条、第三十五条。
146 药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》第十八条第一 款规定的
责令限期改正、 警告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第十八条、第三十八条。
147 违反《药品流通监督管理办法》第十八条第二款规定,药品 零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术 人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的
责令限期改正、 警告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第十八条、第三十八条。
148 药品生产、批发企业违反《药品流通监督管理办法》第十九 条规定,未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品 的
责令限期改正、 警告、罚款,有 关药品经依法确 认属于假劣药品 的、按照《药品 管理法》有关规 定予以处罚 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第十九条、第三十九条。
149 药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》第二十 条规定的
责令限期改正、 警告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第二十条、第四十条。
150 违反《药品流通监督管理办法》第二十三条至第二十七条规 定的
责令限期改正、 通报 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六 条、第四十一条。
151 药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》第二十 一条、医疗机构违反《药品流通监督管理办法》第二十八条 规定,以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的
责令改正、警 告、罚款 《药品流通监督管理办法》(2007年国家食品药品监督管理局 令第26号)第二十一条、第二十八条、第四十二条。
152 未获得《药包材注册证》,擅自生产药包材的
责令停止生产、 罚款 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年国家食 品药品监管局令第13号)第六十四条。
153 生产并销售或者进口不合格药包材的
责令停止生产或 进口、罚款 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年国家食 品药品监管局令第13号)第六十四条。
154 对使用不合格药包材的
责令停止使用、 罚款 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年国家食 品药品监管局令第13号)第六十五条。
155 药包材检验机构在承担药包材检验时,出具虚假检验报告书 的
警告,罚款 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(2004年国家食 品药品监管局令第13号)第六十六条。
156 药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理 制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应 报告和监测工作的;未建立和保存药品不良反应监测档案 的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、 调查、评价和处理的;未按照要求提交定期安全性更新报告 的;未按照要求开展重点监测的;不配合严重药品不良反应 或者群体不良事件相关调查工作的;其他违反《药品不良反 应报告和监测管理办法》规定的
警告、罚款 《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011年卫生部令第81 号)第五十八条。
157 药品经营企业无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应 监测工作的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事 件报告、调查、评价和处理的;不配合严重药品不良反应或 者群体不良事件相关调查工作的
责令限期改正、 警告、罚款 《药品不良反应报告和监测管理办法》(2011年卫生部令第81 号)第五十九条。
158 生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器 械的;未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的; 未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、5年内不受 理相关责任人及 企业提出的医疗 器械许可申请 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六十 三条。
159 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、 医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件 等许可证件的
撤销许可证、5年 内不受理其产品 许可申请、罚 款、没收非法财 物和违法所得、 吊销许可证 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十四条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第五十六条。
3.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十三条。
4.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理 总局令第4号)第六十九条。
160 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件,或 者以其他形式非法转让医疗器械注册证书的
责令改正、罚 款、收缴或者吊 销医疗器械许可 证件,没收违法 所得 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第八 条、第六十五条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十四条。
3.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第五十八条。
161 未依照《医疗器械监督管理条例》规定第一类医疗器械实行 产品备案管理的
责令限期改正、 向社会公告未备 案单位和产品名 称、罚款 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第八 条、第六十五条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十四条。
3.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第五十八条。
162 备案时提供虚假资料的
向社会公告备案 单位和产品名 称、直接责任人 员5年内不得从事 医疗器械生产经 营活动 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第十
条、第六十五条。
2.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理
总局令第4号)第六十九条。
3.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督
管理总局令第7号)第六十四条。
4.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督
管理总局令第8号)第五十八条。
163 生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者 备案的产品技术要求的医疗器械的;医疗器械生产企业未按 照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照
《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持有 效运行的;经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰 的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的;食品药品 监督管理部门责令其依照《医疗器械监督管理条例》规定实 施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械 的;委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业 生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的
责令改正、没收非 法财物、罚款、责 令停产停业、吊销 医疗器械注册证、 医疗器械生产许可 证 、医疗器械经 营许可证 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十六条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十六条。
3.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第五十九条。
164 医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械 质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定 整改、停止生产、报告的;生产、经营说明书、标签不符合
《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的;未按照医疗 器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;转让过 期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
责令改正、罚 款、责令停产停 业、吊销医疗器 械生产许可证、 医疗器械经营许 可证 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十七条。
2.《医疗器械说明书和标签管理规定》(2014年国家食品药品 监督管理总局令第6号)第十八条。
3.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十七条。
4.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第六十条。
165 医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告 的;医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管 理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从 事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零 售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建 立并执行销售记录制度的;对重复使用的医疗器械,医疗器 械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;医疗器械 使用单位重复使用一次性使用的医疗器械,或者未按照规定 销毁使用过的一次性使用的医疗器械的;对需要定期检查、 检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未 按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以 记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态 的;医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原 始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类 医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的;医疗器械使用 单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通 知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医 疗器械的;医疗器械生产经营企业、使用单位未依照《医疗 器械监督管理条例》规定开展医疗器械不良事件监测,未按 照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机 构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的
责令改正、警 告、罚款、责令 停产停业、吊销 医疗器械生产许 可证、医疗器械 经营许可证 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十八条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十八条。
3.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第8号)第六十一条。
166 违反《医疗器械监督管理条例》规定开展医疗器械临床试验 的
责令改正、立即 停止临床试验、 罚款、撤销资 质、5年内不受理 其资质认定申请 1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十九条。
2.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理 总局令第4号)第七十三条。
167 医疗器械临床试验机构出具虚假报告的
罚款、没收违法 所得 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六十 九条。
168 医疗器械检验机构出具虚假检验报告的
罚款、没收违法 所得 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第七十 条。
169 篡改经批准的医疗器械广告内容、发布虚假医疗器械广告、 被暂停销售该医疗器械仍然销售该医疗器械的
没收违法销售的 医疗器械、罚款 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第七十 一条。
170 医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未 依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责,致使审评、 监测工作出现重大失误的
责令改正、通报 批评、警告 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第七十 二条。
171 违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理第一类医 疗器械变更备案或者第二类、第三类医疗器械注册登记事项 变更的
责令限期改正、 向社会公告未备 案单位和产品名 称、罚款 1.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理 总局令第4号)第七十一条。
2.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十五条。
172 违反《医疗器械注册管理办法》规定,未依法办理医疗器械 注册许可事项变更的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、5年内不受 理相关责任人及 企业提出的医疗 器械许可申请 1.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理 总局令第4号)第七十二条。
2.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十三条。
173 《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续, 仍继续从事医疗器械生产的
没收违法所得、 没收非法财物、 罚款、5年内不受 理相关责任人及 企业提出的医疗 器械许可申请 1.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督 管理总局令第7号)第六十二条。
2.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六 十三条。
174 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械生产备案凭证的
责令改正、罚款 《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管 理总局令第7号)第六十五条。
175 出厂医疗器械未按照规定进行检验的;出厂医疗器械未按照 规定附有合格证明文件的;未按照《医疗器械生产监督管理 办法》第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记 的;未按照规定办理委托生产备案手续的;医疗器械产品连 续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治 区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合 要求即恢复生产的;向监督检查的食品药品监督管理部门隐 瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实 资料的
责令改正、罚款 《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管 理总局令第7号)第十六条、第六十九条。
176 医疗器械经营企业未依照《医疗器械经营监督管理办法》规 定办理登记事项变更的;医疗器械经营企业派出销售人员销 售医疗器械,未按照《医疗器械经营监督管理办法》要求提 供授权书的;第三类医疗器械经营企业未在每年年底前向食 品药品监督管理部门提交年度自查报告的
责令限期改正、 警告、罚款 《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管 理总局令第8号)第五十三条。
177 医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经 营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的;医疗器械经 营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者 擅自设立库房的;从事医疗器械批发业务的经营企业销售给 不具有资质的经营企业或者使用单位的;医疗器械经营企业 从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的
责令改正、罚款 《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管 理总局令第8号)第五十四条。
178 伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的
责令改正、罚款 《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管 理总局令第8号)第五十七条。
179 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构生产企业违反《生产 实施细则》规定生产的;生产企业伪造产品原始记录及购销 票据的;生产企业销售其他企业无菌器械的;生产、经营企 业将有效证件出租、出借给他人使用的;经营不合格无菌器 械的;医疗机构未建立使用后销毁制度或伪造、变造无菌器 械采购、使用后销毁记录的;生产、经营企业、医疗机构向 城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器 械交易的
责令改正、警 告、罚款 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(2000年 国家药品监督管理局令第24号)第三十七条。
180 无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装或销售不 合格无菌器械的
警告、责令改 正、罚款 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(2000年 国家药品监督管理局令第24号)第三十八条。
181 无菌器械经营企业,无购销记录或伪造购销记录,伪造生产 批号、灭菌批号、产品有效期的
警告、责令改 正、罚款 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(2000年 国家药品监督管理局令第24号)第三十九条。
182 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构发现不合格无菌器 械,不按规定报告,擅自处理的;对废弃零部件、过期或废 弃的产品包装,不按规定处理的;经营或使用小包装已破 损、标识不清的无菌器械的;使用无菌器械发生严重不良事 件时,不按规定报告的
责令改正、警告 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》(2000年 国家药品监督管理局令第24号)第四十条。
183 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品 禁用原料和未经批准的化妆品新原料的
没收产品及违法 所得、罚款、责 令停产 《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第二十五条。
184 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的
没收产品及违法 所得、罚款 《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第二十六条。
185 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的
没收产品及违法 所得,罚款 《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第二十七条。
186 具有违反《化妆品卫生监督条例》第六条规定之一项的行为者; 直接从事化妆品生产的人员患有《化妆品卫生监督条例》第七条 所列疾病之一,未调离者;具有违反《化妆品卫生监督条例》第 十三条第一款第(二)项、第(三)项规定之一的行为者;涂改
《化妆品生产企业卫生许可证》者;涂改特殊用途化妆品批准文 号者;涂改进口化妆品卫生审查批件或批准文号者;拒绝卫生监 督者
警告,责令其限 期改进 1.《化妆品卫生监督条例实施细则》(2005年卫生部令第13号 修正)第四十五条。
2.《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第六条。
187 经警告处罚,责令限期改进后仍无改进者;具有违反《化妆 品卫生监督条例》第六条规定之两项以上行为者;具有违反
《化妆品卫生监督条例》第十三条第一款第(一)项、第
(四)项、第(五)项规定之一的行为者;经营单位转让、
伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者
停产或停止经 营、没收违法所 得、罚款 1.《化妆品卫生监督条例实施细则》(2005年卫生部令第13号 修正)第四十六条。
2.《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第六条。
188 生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号者;转 让、伪造、倒卖进口化妆品卫生审查批件或批准文号者
罚款,没收违法 所得 《化妆品卫生监督条例实施细则》(2005年卫生部令第13号修 正)第四十八条。
189 生物制品生产单位生产的血液制品不符合国家质量标准,导 致或者可能导致传染病传播、流行的
责令改正,没收 违法所得,罚款 《中华人民共和国传染病防治法》(2013年修正)第七十三条。
190 生产、销售《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条 例》规定不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标 准、行业标准、地方标准的;掺杂掺假,以假充真,以次充 好,以旧充新,以不合格商品冒充合格商品的;未依法取得 许可或者假冒许可证编号的;使用假冒伪劣原材料、零部件 进行生产、加工、制作或者组装的;使用国家禁止使用的原 料生产食品添加剂的;食品中有违反国家标准超范围、超限 量使用的添加剂的商品的
责令停止生产、销 售、没收销售收入 和违法生产、销售 的商品 、罚款、 吊销食品生产许可 证 1.《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012 年修订)第十条、第五十五条。
2.《中华人民共和国产品质量法》(2000年修正)第四十九条、 第五十条。
3.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》
(2005年国家质量监督检验检疫总局令第79号)第九十一条。
191 销售失效、变质的产品的
责令停止销售、 没收违法销售的 商品、罚款、没 收违法所得 1.《中华人民共和国产品质量法》(2000年修正)第五十二条。
2.《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年
修订)第十条、第五十五条。
192 生产、销售《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条 例》规定国家明令淘汰或者禁止生产、销售的;篡改生产日 期、安全使用期、有效期、失效日期或者保质期的;伪造商 品产地、伪造或者冒用厂名、厂址的;假冒认证标志、采用 国际标准产品标志、名优标志、防伪标志、地理标志产品专 用标志、保健食品专用标志、商品条码等标志标识,或者假 冒合格证书、检验报告、质量保证书等质量证明文件的;商 品质量不符合标识、说明书表明的质量状况的商品的
责令改正、没收 违法生产、销售 的商品、罚款、 没收违法所得 1.《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012 年修订)第十条、第五十五条。
2.《中华人民共和国产品质量法》(2000年修正)第五十一条、 第五十三条。
3.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》
(2005年国家质量监督检验检疫总局令第79号)第九十二条、
第九十三条。
193 生产、销售《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条 例》规定不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标 准、行业标准、地方标准的;掺杂掺假,以假充真,以次充 好,以旧充新,以不合格商品冒充合格商品的;未依法取得 许可或者假冒许可证编号的;使用假冒伪劣原材料、零部件 进行生产、加工、制作或者组装的;使用国家禁止使用的原 料生产食品添加剂的;食品中有违反国家标准超范围、超限 量使用的添加剂的;过期、失效、变质的;国家明令淘汰或 者禁止生产、销售的所列食品,危害人体健康、生命安全的
没收违法所得、 没收非法财产、 吊销许可证、罚 款 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年 修订)第十条 、第五十六条。
194 生产、销售《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条 例》规定不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标 准、行业标准、地方标准的;掺杂掺假,以假充真,以次充 好,以旧充新,以不合格商品冒充合格商品的;未依法取得 许可或者假冒许可证编号的;使用假冒伪劣原材料、零部件 进行生产、加工、制作或者组装的;过期、失效、变质的; 国家明令淘汰或者禁止生产、销售的所列药品,危害人体健 康、生命安全的
没收违法生产、 销售的药品和违 法所得、责令停 产、停业整顿、 吊销许可证、罚 款 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年 修订)第十条 、第五十六条。
195 生产、销售《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条 例》规定不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标 准、行业标准、地方标准的;掺杂掺假,以假充真,以次充 好,以旧充新,以不合格商品冒充合格商品的;未依法取得 许可或者假冒许可证编号的;使用假冒伪劣原材料、零部件 进行生产、加工、制作或者组装的;过期、失效、变质的; 国家明令淘汰或者禁止生产、销售的所列其他商品,危害人 体健康、生命安全的
责令停止生产、 销售、没收销售 收入和违法生 产、销售的商 品 、罚款 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年 修订)第十条、第五十六条。
196 使用《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第 十条所列商品提供经营性服务,或者将其作为促销赠品、有 奖销售活动的奖品的
依照本条例第五 十五条、五十六 条的规定处罚 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年 修订)第十一条。
197 违反《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第 二十条规定,擅自启封、转移、使用、改动、销毁、销售被 查封物品的
罚款、没收违法 所得 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年 修订)第二十条。
1 对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料
查封、扣押 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十四条。
2 存在安全管理隐患的麻醉药品和精神药品
查封、扣押 《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年国务院令第442号)第六十条。
3 对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料
查封、扣押 《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年国务院令第434号)第四十九条。
4 假劣或者质量可疑的疫苗
查封、扣押 《疫苗流通和预防接种管理条例》(2005年国务院令第434号)第四十九条。
5 易制毒化学品生产经营场所
查封 《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第三十二条。
6 有证据证明不符合食品安全标准的食品,违法使用的 食品原料、食品添加剂、食品相关产品,以及用于违 法生产经营或者被污染的工具、设备;违法从事食品 生产经营活动的场所
查封、扣押 《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十条。
7 对已确认发生严重不良反应的药品
停止生产、销 售、使用的紧 急控制措施 《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十条。
8 配制医疗制剂的医疗机构
责令停止配 制,监督销毁 或者处理 《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(2005年国家食品药品监管局令第20号) 第三十六条。
9 不符合要求的医疗器械生产企业有关合同、票据、账 簿以及其他有关资料;不符合法定要求的医疗器械, 违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器 械的工具、设备;违反本条例规定从事医疗器械生产 经营活动的场所
查封、扣押 《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第五十四条。
10 有假冒伪劣重大嫌疑的商品以及有关原材料、半成 品、工具、设备
查封、扣押 《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年修订)第十八条。
11 不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添 加剂,农业投入品以及用于违法生产的工具、设备
查封、扣押 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007年国务院令第503 号)第十五条。
1 药品零售企业GSP认证受理申请费
300元/企业 1.《转发国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通 知》(粤价〔2004〕251号)。
2.《关于调整我省药品零售企业GSP认证收费标准的的复函》(粤价函〔2010〕1192号)。
3.《转发广东省发展改革委关于公布省级政府定价的涉企经营服务收费目录清单的通知》(阳发改
收费〔2015〕65号)。
4.《转发广东省发展改革委关于公布涉企行政事业性收费目录清单的通知》(阳发改收费〔2015〕
66号)。
2 药品零售企业GSP认证审核费
1600元/企业 1.《转发国家发展改革委、财政部关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的通 知》(粤价〔2004〕251号)。
2.《关于调整我省药品零售企业GSP认证收费标准的的复函》(粤价函〔2010〕1192号)。
3.《转发广东省发展改革委关于公布省级政府定价的涉企经营服务收费目录清单的通知》(阳发改
收费〔2015〕65号)。
4.《转发广东省发展改革委关于公布涉企行政事业性收费目录清单的通知》(阳发改收费〔2015〕
66号)。
1 食品生产监督检查
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十条。
2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年国务院令第557号)第四十八条。
3.《食品生产许可管理办法》(2015年国家食品药品监督管理总局令第16号)第四十六条。
4.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
2 食品流通酒类经营监督检查
1.《中华人民共和国食品安全法》(2009年)第一百一十条。
2.《流通环节食品安全监督管理办法》(2009年国家工商行政管理总局令第43号)第三十条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2014〕
33号)。
3 食品餐饮监督检查
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十条。
2.《餐饮服务食品安全监督管理办法》(2010年卫生部令第71号)第二十三条。
3.《阳江市人民政府关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(阳府〔2014〕82号)。
4.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
4 医疗器械生产监督检查
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第五十三条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
5 医疗器械经营监督检查
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第五十三条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第8号)第四十四条。
6 医疗器械使用监督检查
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第五十三条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
7 药品生产监督检查
1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十三条。
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号)第五十六条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
8 药品经营监督检查
1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十三条。
2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年国务院令第360号)第五十六条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
9 保健食品生产监督检查
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
10 保健食品经营监督检查
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
11 化妆品经营监督检查
《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕33 号)。
12 化妆品生产监督检查
《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕33 号)。
13 食品抽样检验
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第八十七条。
2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年国务院令第557号)第四十七条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
14 医疗器械抽样检验
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第五十六条。
2.《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》(食药监械监〔2013〕212号)第二条、第三条、第四条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
15 药品抽样检验
1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十四条。
2.《国家食品药品监督管理局关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》》(国食药监市〔2006〕379号)第三条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
16 化妆品抽样检验
1.《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第十七条  、第二十一条。
2.《化妆品卫生监督条例实施细则》(1991卫生部令第13号)第三十条、第三十一条、第三十二条。
3.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
17 保健食品抽样检验
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第八十七条。
2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》(2009年国务院令第557号)第四十七条。
3.《保健食品管理办法》(1996年卫生部令第46号)第二十六条。
4.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办〔2013〕
33号)。
1 督促和指导下级行政机关严格依法实施有关药 品的行政许可、履行监督管理职责
《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕33号)。
2 指导保健食品监管业务工作
《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕34号)。
3 指导化妆品监管业务工作
《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕35号)。
4 指导医疗器械生产监督管理
1.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局局令第7号)第三条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕35号)。
5 指导医疗器械经营监督管理
1.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局局令第8号)第三条。
2.《阳江市人民政府办公室印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕35号)。
1 食品药品安全工作考核评价
1.《中华人民共和国食品安全法(2015年修订)》第七条。
2.《国务院关于加强食品安全工作的决定》(国发〔2012〕20号)。
3.《阳江市人民政府办公室关于印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府
办〔2013〕33号)。
2 对食品安全的综合监督、组织协调和 依法组织查处重大事故
《阳江市人民政府办公室关于印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府办
〔2013〕33号)。
3 承担行政应诉、听证和赔偿等工作
1.《中华人民共和国行政处罚法》(2009年修正)第六条。
2.《广东省行政处罚听证程序实施办法》(1999年广东省人民政府令第54号)第四条。
3.《国家赔偿法》(2012年修正)第二条。
4 假冒伪劣商品举报奖励
1.《中华人民共和国产品质量法》(2000年修正)第十条。
2.《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》(2012年修订)第五十二条。
5 食品等产品举报奖励
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007年国务院令第503号)第十九条。
6 易制毒药品举报奖励
《易制毒化学品管理条例》(2005年国务院令第445号)第六条。
7 医疗器械举报奖励
《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第六十一条。
8 信访奖励
《信访条例》(2005年国务院令第431号)第八条。
9 保护野生药材资源成绩奖励
《野生药材资源保护管理条例》(1987年10月30日由国务院发布)第十七条。
10 责令经营者召回缺陷商品
《中华人民共和国消费者权益保护法》(1993年)第三十三条。
11 责令生产企业召回可能对人体健康和 生命安全造成损害的产品
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(2007年国务院令第503号)第九条。
12 责令食品生产经营者召回不符合食品 安全标准的食品
《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第六十三条。
13 责令并监督生产企业召回不符合乳品 质量安全国家标准、存在危害人体健 康和生命安全危险或者可能危害婴幼 儿身体健康和生长发育的乳制品
《乳品质量安全监督管理条例》(2008年国务院令第536号)第四十八条。
14 责令食品生产者限期召回不安全食品
《广东省食品安全条例》(2007年)第三十九条。
15 负责药品召回的管理
《药品经营质量管理规范》(2015年国家食品药品监督管理总局令第13号)第十七条。
16 责令生产经营企业召回不符合强制性 标准、经注册或者备案的产品技术要 求或者存在其他缺陷的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第五十二条。
17 监督问题药品召回和处置工作
1.《药品经营质量管理规范》(2015年国家食品药品监督管理总局令第13号)第一百二十一条。
2.《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第六十三条。
18 餐饮服务单位食品安全监管信用信息 管理
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十三条。
2.《餐饮服务食品安全监督管理办法》(2010年卫生部令第71号)第三十四条。
3.《关于印发餐饮服务单位食品安全监管信用信息管理办法的通知》(国食药监食[2011]493号)第五条。
19 餐饮服务环节突发食品安全事故应急 处置中的现场调查工作
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百零五条。
2.《餐饮服务食品安全监督管理办法》(2010年卫生部令第71号)第十八条、第十九条、第二十条。
20 餐饮服务食品安全信息公布
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第一百一十八条。
2.《餐饮服务食品安全监督管理办法》(2010年卫生部令第71号)第三十六条。
21 餐饮服务行政许可情况公告
《餐饮服务许可管理办法》(卫生部令第70号)第六条。
22 初、中级食品安全管理员培训管理工 作
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第四十四条。
2.《餐饮服务许可管理办法》(2010年卫生部令第70号)第九条。
3.《广东省食品药品监督管理局关于餐饮服务食品安全管理员的管理办法》(粤食药监法〔2011〕129号)第五条。
23 重大活动餐饮服务食品安 全保障
《关于印发重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范的通知》(国食药监食〔2011〕67号)。
24 重点品种食品安全状况评价性监测
1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第十四条。
2.《阳江市人民政府办公室关于印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(阳府
办〔2013〕33号)。
25 食品检验培训
《中华人民共和国食品安全法》(2015年修订)第四十四条。
26 药品不良反应、医疗器械不良事件、 保健食品和化妆品不良反应和药物滥 用报告等检测资料的收集,核定评价 和反馈上报
《中华人民共和国药品管理法》(2015年修正)第七十条。
27 医疗器械产品注册送检样品真实性核 查
1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十二条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)第七条、第八条、第九条、第十条、
第十一条、第十二条、第十三条、第十四条、第二十条。
28 食品生产委托加工备案
1.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(2005年国家质检总局令第80号)第四十五条。
2.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(2005年国家质检总局第令79号)第五十九条。
29 食品(含食品添加剂)生产许可证企 业年度自查报告审核
1.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》(2005年国务院令第440号)第三十八条。
2.《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》(2005年国家质检总局令第79号)第五十八条。
30 药品生产企业的药品委托检验备案
1.《药品生产质量管理规范》(2010年国家药品监督管理局令第9号修订)第十一章第二百七十八条。
2.《广东省食品药品监督管理局关于进一步规范药品生产企业委托检验的暂行规定》(粤食药监安〔2008〕205号)。
31 第一类医疗器械产品备案
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第八条。
2.《医疗器械注册管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第4号)第五条。
32 第一类医疗器械生产备案
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号)第二十一条。
2.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局局令第7号)第十一条。
33 第二类医疗器械经营备案
1.《医疗器械监督管理条例》(2014年国务院令第650号修订)第三十条。
2.《医疗器械经营监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第8号)第四条。
34 医疗器械生产企业管理者代表备案
《广东省食品药品监督管理局关于医疗器械企业管理者代表的管理办法》(粤食药监法〔2010〕79号)第十六条。
35 医疗器械出口备案
《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)第七十条。
36 出具药品出口销售证明
1.国家药品监督管理局关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知(国药监安〔2001〕225号)。
2.广东省食品药品监督管理局《关于下放药品销售证明书审批事权的通知》(食药监办〔2013〕52号)。
37 出具保健食品出口销售证明
《阳江市人民政府办公室关于印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕33号)。
38 出具化妆品出口销售证明
《关于对化妆品销售证明书办理事项有关问题的批复》(粤食药监妆〔2011〕109号)。
39 出具医疗器械产品出口销售证明
1.《医疗器械生产监督管理办法》(2014年国家食品药品监督管理总局令第7号)第七十条。
2.《阳江市人民政府办公室关于印发阳江市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》
(阳府办〔2013〕33号)。
40 《化妆品生产企业卫生许可证》复核
1.《化妆品卫生监督条例》(1989年卫生部令第3号)第五条。
2.《化妆品卫生监督条例实施细则》(2005年卫生部令第13号修正)第三条。
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